紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供濕熱滅菌生物指示劑

型號：SZ-6

包裝規(guī)格：25支/盒

指示菌：嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953

菌含量： ≥1.0×106cfu

D值：≥1.5分鐘(檢測條作：飽和蒸汽121°)

檢測培養(yǎng)時間：48H

結(jié)果判斷：培養(yǎng)液變色為陽性，不變色則為陰性

注意事宜：

1．生物監(jiān)測結(jié)果只有在陽性對照管呈陽性（由紫色變?yōu)辄S色）時才有效。

2．使用前請確認(rèn)濕熱滅菌生物指示劑的完整性、蓋子側(cè)孔未被封閉并使其恢復(fù)至室溫。

3．請在溫度4℃～25℃，相對濕度30％～70％條件下保存，遠(yuǎn)離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

4．請在有效期內(nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起二年。

5．陽性生物指示劑請在滅菌后廢棄。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GB18281-1,3、ISO11138-1,3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GSYKC 002

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號

生物指示劑如何選用？

 一般情況下，生物指示劑選擇的原則性要求是：孢子穩(wěn)定、非致病菌、易于培養(yǎng)、有效期長、保存及使用方便、安全性好。針對具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐熱性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。

 濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪芽孢桿菌，枯草芽孢桿菌，凝結(jié)芽孢桿菌，梭狀芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐熱性可以小于嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。

濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證：

 濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證一般分為物理驗(yàn)證和生物學(xué)驗(yàn)證兩部分，物理驗(yàn)證包括熱分布、熱穿透試驗(yàn)，生物學(xué)驗(yàn)證主要是微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。物理驗(yàn)證是證實(shí)滅菌效果的間接方式，而微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)則直接反映滅菌的效果，兩者不能相互替代。