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    SterilAmp高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑

    簡(jiǎn)要描述:
    SterilAmp高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑,是一種小型密封玻璃安瓿,用于監(jiān)測(cè)小型滅菌設(shè)備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。

    更新時(shí)間:2025-01-03

    訪問(wèn)量:1907

    廠商性質(zhì):代理商

    生產(chǎn)地址:美國(guó)

    品牌其他品牌貨號(hào)SA/6 SA/5 SA/4
    規(guī)格100+10/盒供貨周期現(xiàn)貨
    主要用途液體滅菌效果驗(yàn)證應(yīng)用領(lǐng)域化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

    紀(jì)革森(Mrogi)品質(zhì)提供SterilAmp高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑

    品牌:Mesalabs

    貨號(hào):SA/6

    包裝:100+10陰性對(duì)照/包

    儲(chǔ)存條件:2-8℃

    產(chǎn)品說(shuō)明:

    SterilAmp高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑,是一種小型密封玻璃安瓿,用于監(jiān)測(cè)小型滅菌設(shè)備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。其帶有抗性的抱子懸浮在內(nèi)含大豆酪蛋白消化肉湯和溴甲酚紫pH指示劑制備的培養(yǎng)基中。當(dāng)安瓿在適當(dāng)?shù)臏囟认路跤龝r(shí),孢子將生長(zhǎng)。顯示生長(zhǎng)的物理特征是顏色從紫色變?yōu)榛虺螯S色和/或渾濁。

    技術(shù)參數(shù):

    菌種:嗜熱芽孢脂肪桿菌7953

    生物指示劑用途:溶液的121℃蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)

    培養(yǎng): 55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。所提供的培養(yǎng)基應(yīng)符合促生長(zhǎng)能力的需求。

    純度:使用標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)技術(shù)時(shí)沒(méi)有污染的證據(jù)

    熱沖擊孢子計(jì)數(shù):≥1.0×106孢子量/支

    D值:≥1.5分鐘

    Z值:≥6℃

    標(biāo)稱尺寸:直徑:6.75mm  長(zhǎng)度:18或26.5mm

    儲(chǔ)存條件:2-8℃冷藏

    簡(jiǎn)要使用說(shuō)明:

    1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進(jìn)行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

    2、 通過(guò)驗(yàn)證分析在合適的區(qū)域放置測(cè)試樣品。

    3、 滅菌后,將生物指示劑和產(chǎn)品送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。

    結(jié)果判讀:

    黃色/渾濁=繁殖=沒(méi)有進(jìn)行滅菌或滅菌不成功

    紫色=沒(méi)有繁殖=已滅菌

    如果達(dá)到了滅菌效果,生物指示劑應(yīng)沒(méi)有繁殖。

    如果指示劑在培養(yǎng)過(guò)程中變?yōu)辄S色/渾濁,則表明孢子在滅菌過(guò)程中存活下來(lái),滅菌不通過(guò)。

    使用注意事宜:

    1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進(jìn)行傳代培養(yǎng)。

    2、 監(jiān)測(cè)程序:

    a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi),在培養(yǎng)的同時(shí)進(jìn)行目視檢查。

    b、將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時(shí)。

    c、48小時(shí)的培養(yǎng)時(shí)間與FDA通過(guò)降低培養(yǎng)時(shí)間驗(yàn)證(RIT)方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。

    d、每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

    3、陽(yáng)性對(duì)照。 在每次生物監(jiān)測(cè)中,使用至少一支同一批次SA/6生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。使用一支未滅菌的生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色或渾濁,表明培養(yǎng)基具有合適的促生長(zhǎng)質(zhì)量,生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽(yáng)性對(duì)照指示劑里的孢子沒(méi)有繁殖,不要使用此包裝的生物指示劑。

    SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號(hào)說(shuō)明:

    SA/4 (104 100+10 NC,26.5 mm)

    SA/5 (105 100+10 NC,26.5 mm)

    SA/6 (106 100+10 NC,26.5 mm)

    SA18/6 (106 100+10 NC,18 mm)

    SA18/NC50 (106 100+50 NC18 mm)

    SANC (10 x NC,26.5 mm)

    SANC18 (10xNC,18 mm)


    SterilAmp高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑


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